|
Tempat asal | Cina |
Nama merek | HS |
Sertifikasi | SO, GMP, DMF, HALAL |
Nomor model | USP40 |
CPC 90% Assay Bovine Chondroitin Sulfate White Powder USP40 Untuk Aditif Makanan Kesehatan
Sebagai produsen profesional kondroitin sulfat, kami meningkatkan standar kualitas kondroitin sulfat kami ke standar USP40, yang merupakan standar kualitas USP terbaru untuk kondroitin.
Tujuan utama dari standar USP40 adalah untuk mengidentifikasi kondroitin sulfat yang dipalsukan dengan motivasi ekonomi.Baik pengujian komposisi disakarida dan disakarida nonespesifik melibatkan metode pengujian yang disebut HPLC enzimatik.Metode ini akan dengan mudah mengidentifikasi pezina dalam kondroitin sulfat.
Dibandingkan dengan versi monograf USP sebelumnya, Berikut adalah perubahan pada monograf USP40 untuk kondroitin sulfat:
1. Identifikasi:
Tambahkan: Disakarida Komposisi: △ DI-4S adalah yang paling melimpah, diikuti oleh △ DI-6S, dengan △ DI-OS menjadi yang paling sedikit dari ketiganya.
2. Rugi Pengeringan:
Ubah dari "Maks 10%" menjadi "Maks 12%"
3. Tambahkan: Batasi Disacharida Nonespesifik: Tidak lebih dari 10%.
Tujuan utama dari perubahan di atas adalah untuk mengidentifikasi kondroitin sulfat yang dipalsukan dengan motivasi ekonomi.Baik pengujian komposisi disakarida dan disakarida nonespesifik melibatkan metode pengujian yang disebut HPLC enzimatik.Metode ini akan dengan mudah mengidentifikasi pezina dalam kondroitin sulfat.
Spesifikasi kondroitin sulfat yang memenuhi standar USP40:
Produk: | Sodium Chondroitin Sulfate | ||
Asli | Bovine (Terestrial) | Tanggal Laporan | 2019/07/20 |
Nomor Batch .: | HS1907018 | Kuantitas: | 1000KGS |
Berat bersih: | 25KG / DRUM | Berat kotor: | 27.5KG / DRUM |
Tanggal pembuatan: | 2019/07/15 | Tanggal kadaluarsa: | 2021/07/14 |
|
SPESIFIKASI (METODE UJI) |
|
|
Penampilan | Serbuk putih sampai putih pudar | Lulus | |
Identifikasi | Infra Merah Dikonfirmasi (USP197K). | Lulus | |
Reaksi natrium (USP191) | Positif | ||
Kromatogram larutan sampel yang dicerna secara enzimatis seperti yang diperoleh dalam pengujian untuk batas disakarida nonspesifik menunjukkan tiga puncak utama yang sesuai dengan △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS dalam larutan standar yang dicerna secara enzimatis.Dengan respon area puncak, △ DI-4S adalah yang paling melimpah, diikuti oleh △ DI-6S, dengan △ DI-OS menjadi yang paling sedikit dari ketiganya. | Lulus | ||
Rotasi Spesifik: Memenuhi persyaratan untuk Rotasi optimal | Lulus | ||
Pengujian (ODB) | NLT90% (BPK) | 91,2% | |
Kerugian pengeringan | Kurang dari 12% (USP731) | 8,6% | |
Protein | NMT6,0% (USP38) | 4,8% | |
Sulfat | < 0,24% (USP221) | < 0,24 | |
Khlorida | < 0,5% (USP221) | < 0,5% | |
PH (1% H.2O solusi) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
Rotasi spesifik | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23,5 ° | |
Residu saat pembakaran | 20% -30% (basis kering) (USP281) | 24,5% | |
Sisa Volatile Organik (Etanol) | < 0,5% (USP467) | LULUS | |
Kejelasan (5% H.2O solusi) | <0,35@420nm | 0.21 | |
Kemurnian elektroforesis | < 2,0% (USP726) | Lulus | |
Disakarida spesifik | < 10% | ||
Kepadatan Massal | > 0,5 g / ml | Lulus | |
Jumlah Bakteri Total | <1000CFU / g (USP2021) | Lulus | |
Ragi & Jamur | <100CFU / g (USP2021) | Lulus | |
Salmonella | Negatif (USP2022) | Negatif | |
E. Coli | Negatif (USP2022) | Negatif | |
Staphylococcus Aureus | Negatif (USP2022) | Negatif | |
Enterobacteria | Negatif dalam 1 gram (USP2022) | Negatif | |
Ukuran partikel | 100% sampai 80 mesh | Lulus | |
Sesuai dengan standar USP40 | |||
Penyimpanan: 25kg / drum, simpan dalam wadah kedap udara, terlindung dari cahaya. |
Fungsi natrium kondroitin sulfat
1. Merehabilitasi tulang rawan arthrosis yang mengalami atrisi, merupakan komponen struktural utama dalam tulang rawan dan bertindak sebagai pelumas.
2. Meningkatkan imunitas dan memperbaiki osteoporosis.
3. Menyembuhkan neuralgia, artralgia dan memproses konsentrasi luka.
4. Mempromosikan sintesis mukopolisakarida, meningkatkan viskositas sinovia, dan meningkatkan metabolisme tulang rawan artroid.
5. Memiliki beberapa efek kuratif pada rheumatoid arthritis dan hepatitis.
6. Memiliki beberapa efek kuratif pada melanoma, kanker paru-paru dan karsinoma ginjal.
Sistem Manajemen Mutu di perusahaan kami.
Berikut adalah sistem manajemen mutu perusahaan kami, sesuai dengan perkembangan zaman:
2008-- Sebuah bengkel GMP (300.000 kelas bersih) dibangun dan mulai digunakan.Itu ditingkatkan menjadi 100.000 kelas bersih pada tahun 2011
2010 Mei - Menerima Lisensi Manufaktur Obat yang dikeluarkan oleh FDA Negara.Itu diperpanjang pada 22 Oktober 2014 dan berlaku hingga 21 Oktober 2019
2010 Oktober --ISO9001 & ISO 22000 Diverifikasi.Itu diperpanjang pada 11 Oktober 2018 dan berlaku hingga 11 Oktober 2021.
April 2012 - Lulus inspeksi situs FDA dengan observasi inspeksi nol
.
Agustus 2012 --Menerima sertifikat NSF-GMP dan terdaftar sebagai produsen suplemen makanan GMP di situs web NSF dan memperbarui sertifikatnya setiap tahun.
2012 September --- Daftarkan pabrik kami di Komisi UE sebagai hewan dengan pembuatan produk, nomor persetujuannya adalah 3300DZ0091.
2012 Desember –DMF NO.dari Chondroitin Sulfate yang diterima dari USFDA: 26474.
2014 Maret --- MSC Diverifikasi untuk Shark Chondroitin dan Shark Cartilage Powder.Itu diperpanjang pada 2 Maret 2017 dan berlaku hingga 1 Maret 2020.
2016 Maret --- HALAL Terverifikasi.Itu diperpanjang pada 30 Maret 2016 dan berlaku hingga 29 Maret 2019.
Produk Pelanggan OEM
Hubungi Kami Kapan Saja