Serbuk Sodium Chondroitin Sulfat Putih dengan 90% Uji Coba CPC yang Diverifikasi oleh NSF-GMP dengan Drug Master File DMF
Perusahaan kami adalah Produsen GMP dari sodium chondroitin sulfat 90% dan kami memiliki Drug Master File (DMF) untuk sodium chondroitin sulfat.
Sodium Chondroitin Sulfat adalah bahan suplemen makanan populer untuk produk perawatan sendi. Diekstrak dari tulang rawan hewan sehat seperti Avian, sapi atau hiu. Juga umum digunakan dalam kombinasi dengan bahan perawatan sendi lainnya seperti Glukosamin, Kolagen, dan serbuk tulang rawan hiu. Sodium Chondroitin Sulfat ini berasal dari Tulang Rawan Sapi.
Silakan lihat lembar spesifikasi Sodium Chondroitin Sulfat kami:
Produk: | Sodium chondroitin sulfat | |||||||
Asli | Sapi (Terestrial) | Tanggal Laporan | 2019/02/17 | |||||
No. Batch: | HS1902038 | Kuantitas: | 1000KG | |||||
Berat Bersih: | 25KG/DRUM | Berat Kotor: | 27.5KG/DRUM | |||||
Tanggal Pembuatan: | 2019/02/10 | Tanggal Kadaluarsa: | 2021/02/09 | |||||
ITEM |
SPESIFIKASI (METODE UJI) |
HASIL |
||||||
Penampilan | Serbuk putih hingga putih pudar | Lulus | ||||||
Identifikasi | Infra Merah Dikonfirmasi (USP197K). | Lulus | ||||||
Reaksi sodium (USP191) | Positif | |||||||
Kromatogram dari larutan sampel yang dicerna secara enzimatik seperti yang diperoleh dalam uji batas disakarida nonspesifik menunjukkan tiga puncak utama yang sesuai dengan △DI-4S, △DI-6S,△DI-OS dalam larutan standar yang dicerna secara enzimatik. Berdasarkan respons area puncak, △ DI-4S adalah yang paling melimpah, diikuti oleh △ DI-6S, dengan △ DI-OS menjadi yang paling sedikit dari ketiganya | ||||||||
Uji Coba (ODB) |
NLT90% (Titrasi CPC) | 91.6% | ||||||
Kehilangan saat pengeringan |
Kurang dari 12%(USP731) | 8.0% | ||||||
Disakarida Nonspesifik | NMT10% | 7.2% | ||||||
Protein |
NMT6.0%(USP38) | 4.9% | ||||||
Sulfat |
<0.24%(USP221) | <0.24 | ||||||
Klorida |
<0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
Logam Berat |
NMT20PPM (Metode I USP231) | Lulus | ||||||
PH (1%H2Larutan O) |
5.5-7.5(USP791) | 6.4 | ||||||
Rotasi Spesifik |
- 20°~ -30°(USP781S) | -22.5° | ||||||
Residu saat Penyalaan |
20%-30%(basis kering)(USP281) | 25.5% | ||||||
Sisa Volatil Organik (Etanol) |
NMT0.5% (USP467) | LULUS | ||||||
Kejelasan (5%H2Larutan O) |
<0.35@420nm | 0.22 | ||||||
Kemurnian Elektroforetik | NMT2.0%(USP726) | Lulus | ||||||
Kepadatan Massal | NLT 0.5g/ml | Lulus | ||||||
Jumlah Bakteri Total |
<1000CFU> | Lulus | ||||||
Ragi & Jamur |
<100CFU> | Lulus | ||||||
Salmonella |
Negatif (USP2022) | Negatif | ||||||
E.Coli |
Negatif (USP2022) | Negatif | ||||||
Staphylococcus Aureus |
Negatif (USP2022) | Negatif | ||||||
Enterobacteria |
Negatif dalam 1 gram (USP2022) | Negatif | ||||||
Ukuran partikel | 100% melalui 80 mesh | Lulus | ||||||
Penyimpanan: 25kg/drum, simpan dalam wadah kedap udara, terlindung dari cahaya. |
Keuntungan dari Sodium Chondroitin Sulfat kami:
1. NSF-GMP. Chondroitin sulfat kami memiliki sertifikat NSF-GMP
2. Tidak Disinari Chondroitin sulfat kami diproduksi di bengkel GMP, bakteri dikendalikan, tidak perlu iradiasi.
3. Pengujian laboratorium. Kami telah mendirikan laboratorium di dalam fasilitas kami, yang dapat melakukan semua pengujian yang tercantum di atas.
4. Drug Master File (DMF) tersedia. Kami telah menerima nomor DMF untuk chondroitin sulfat dari US FDA, DMF # adalah 26474. dan dokumentasi DMF tersedia.
Aplikasi sodium chondroitin sulfat:
1. Sebagian besar chondroitin sulfat digunakan untuk suplemen makanan perawatan sendi. Ini bisa mencapai sekitar 85% dari pasar chondroitin. Bentuk sediaan jadi bisa berupa tablet, kapsul atau sachet.
2. Beberapa chondroitin sulfat digunakan untuk memproduksi obat untuk mengobati peradangan sendi, termasuk tablet dan kapsul atau bahkan krim. Biasanya, itu adalah chondroitin sulfat kelas EP.
3. Chondroitin sulfat yang diekstraksi dari chondroitin hiu dapat digunakan untuk memproduksi obat tetes mata.
4. Chondroitin sulfat kelas EP atau Injeksi digunakan untuk memproduksi injeksi.
Hubungi Kami Kapan Saja