Sertifikasi: | GMP and DMF | Standar: | USP40 |
---|---|---|---|
Kemurnian: | 90 % | Asal: | Termasuk keluarga sapi |
Penampilan: | bubuk putih | Kerugian pengeringan: | ≤10% |
Cahaya Tinggi: | Chondroitin sodium sulfate,kondroitin sulfat USP |
GMP Produsen Bovine Chondroitin Sulfate Sodium, 90% Assay Grade USP dengan DMF
siapa kita ?
Kami adalah produsen natrium kondroitin sulfat GMP yang terverifikasi yang memenuhi standar USP40, dengan dokumentasi DMF dalam format CTD.
Apa yang perusahaan kami?
Didirikan pada tahun 1997, Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co, ltd adalah salah satu produsen kondroitin sulfat pertama di Cina. Kami memiliki spesialisasi dalam memproduksi kondroitin sulfat selama dua puluh tahun.
Pengantar umum tentang bovine chondroitin sulfate:
Bovine chondroitin sulfate adalah jenis mucopolysaccharides tersulfat yang diekstrak dari tulang rawan sapi. Ini adalah bubuk higroskopis dengan warna putih hingga kekuningan. Laporan mengatakan bahwa kondroitin sulfat membantu memperbaiki tulang rawan yang rusak pada sendi, sehingga dapat meringankan rasa sakit yang disebabkan oleh keausan tulang rawan pada sendi. Ini biasanya digunakan dalam produksi suplemen makanan yang ditujukan untuk kesehatan sendi.
Spesifikasi USP40 grade Bovine chondroitin sulfate sodium:
Produk: | Chondroitin SULPHATE sodium | |||||||
Asli | Bovine (Terestrial) | Tanggal Laporan | 2017/05/20 | |||||
Nomor Batch .: | HS1705035 | Kuantitas: | 1000KGS | |||||
Berat bersih: | 25KG / DRUM | Berat kotor: | 27.5KG / DRUM | |||||
Tanggal pembuatan: | 2017/05/14 | Tanggal kadaluarsa: | 2019/05/13 | |||||
ITEM |
| HASIL | ||||||
Penampilan | Bubuk putih ke putih | Lulus | ||||||
Identifikasi | Infra Red Dikonfirmasi (USP197K). | Lulus | ||||||
Reaksi natrium (USP191) | Positif | |||||||
Kromatogram larutan sampel yang dicerna secara enzimatik seperti yang diperoleh dalam tes untuk batas disakarida nonspesifik menunjukkan tiga puncak utama yang berhubungan dengan △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS dalam larutan standar yang dicerna secara enzimatik. Dengan respon area puncak, △ DI-4S adalah yang paling melimpah, diikuti oleh △ DI-6S, dengan △ DI-OS menjadi yang paling melimpah dari ketiganya. | ||||||||
Uji (ODB) | NLT90% (BPK) | 91,2% | ||||||
Rugi karena pengeringan | Kurang dari 12% (USP731) | 8,6% | ||||||
Protein | NMT6.0% (USP38) | 4,8% | ||||||
Sulfat | < 0,24% (USP221) | < 0,24 | ||||||
Khlorida | < 0,5% (USP221) | < 0,5% | ||||||
Logam berat | NMT20PPM (Metode I USP231) | Lulus | ||||||
PH (1% H 2 O solusi) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | ||||||
Rotasi spesifik | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23,5 ° | ||||||
Residu saat pembakaran | 20% -30% (dasar kering) (USP281) | 24,5% | ||||||
SisaVolatile Organik (Etanol) | NMT0.5% (USP467) | LULUS | ||||||
Kejelasan (solusi 5% H2O) | <0.35@420nm | 0,21 | ||||||
Kemurnian elektroforesis | NMT2.0% (USP726) | Lulus | ||||||
Kepadatan Massal | NLT 0,5 g / ml | Lulus | ||||||
Jumlah Bakteri Total | <1000CFU / g (USP2021) | Lulus | ||||||
Ragi & cetakan | <100CFU / g (USP2021) | Lulus | ||||||
Salmonella | Negatif (USP2022) | Negatif | ||||||
E.Coli | Negatif (USP2022) | Negatif | ||||||
Staphylococcus Aureus | Negatif (USP2022) | Negatif | ||||||
Enterobacteria | Negatif dalam 1 gram (USP2022) | Negatif | ||||||
Ukuran partikel | 100% melalui 80 mesh | Lulus | ||||||
Penyimpanan: 25kg / drum, simpan dalam wadah kedap udara, terlindung dari cahaya. |
Manajemen mutu :
1. Sistem manajemen kualitas perusahaan kami didirikan berdasarkan garis pedoman NSF-GMP, dan garis pedoman GMP Cina.
2. Kami memiliki NSF-GMP untuk bovine chondroitin sulfate, yang dikeluarkan oleh NSF, diperbarui setiap tahun.
3. Kami memiliki lisensi Produsen Obat untuk kondroitin sulfat yang dikeluarkan oleh China FDA, diperbarui setiap 5 tahun, berlaku hingga 21 Oktober 2017.
4. Kami memiliki dokumen DMF dalam format CTD untuk bovine chondroitin sulfate.
5. Kami memiliki sertifikat ISO9001 dan sertifikat ISO22000 (HACCP).
6. Kami memiliki Sertifikat Halal
Kami aktif menghadiri pameran dagang internasional termasuk: CPHI, Vitafoods, Supplyside dll.
CPHI 2014 di Cina, SHANGHAI
Supplyside West 2015 di Las Vegas, AS