Produk: | Bovine Chondroitin Sulfate | Standar mutu: | USP40 |
---|---|---|---|
Uji (ODB): | NLT 90% Dengan BPK | Kerugian pengeringan: | < 12% |
Protein: | NMT6.0% (USP38) | SisaVolatile Organik (Etanol): | <0,5% |
Residu pada pengapian: | 20% -30% (dasar kering) | ||
Cahaya Tinggi: | chondroitin sodium sulfate,chondroitin sulfate USP |
Putih Ke Bubuk Kekuningan USP40 Chondroitin Sodium Sodium Dengan Kemurnian 90% Dari Sapi Untuk Suplemen Kesehatan Sendi
Sebagai produsen profesional kondroitin sulfat, kami meningkatkan standar kualitas kondroitin sulfat ke standar USP40, yang merupakan standar kualitas USP terbaru untuk kondroitin.
Tujuan utama dari standar USP40 adalah untuk mengidentifikasi kondroitin sulfat yang termotivasi secara ekonomi. Kedua pengujian komposisi Dissacharides dan dissacharides spesifik melibatkan metode pengujian yang disebut Enzymatic HPLC. Metode ini akan dengan mudah mengidentifikasi pezina di kondroitin sulfat.
Dibandingkan dengan versi sebelumnya dari monografi USP, Berikut adalah perubahan-perubahan dalam monografi USP40 untuk kondroitin sulfat:
1. Identifikasi:
Tambahkan: Komposisi Dissacharides: △ DI-4S adalah yang paling melimpah, diikuti oleh △ DI-6S, dengan △ DI-OS menjadi yang paling melimpah dari ketiganya.
2. Kerugian karena Pengeringan:
Ubah dari "Maks 10%" menjadi "Maks 12%"
3. Tambahkan: Batasi Dissacharides spesifik Nones: Tidak lebih dari 10%.
Tujuan utama dari perubahan di atas adalah untuk mengidentifikasi kondroitin sulfat yang termotivasi secara ekonomi. Kedua pengujian komposisi Dissacharides dan dissacharides spesifik melibatkan metode pengujian yang disebut Enzymatic HPLC. Metode ini akan dengan mudah mengidentifikasi pezina di kondroitin sulfat.
Spesifikasi kondroitin sulfat yang memenuhi standar USP40:
Produk: | Chondroitin Sulfate Sodium | ||
Asli | Bovine (Terestrial) | Tanggal Laporan | 2017/07/20 |
Nomor Batch .: | HS1707018 | Kuantitas: | 1000KGS |
Berat bersih: | 25KG / DRUM | Berat kotor: | 27.5KG / DRUM |
Tanggal pembuatan: | 2017/07/15 | Tanggal kadaluarsa: | 2019/07/14 |
| SPESIFIKASI (METODE UJI) |
| |
Penampilan | Bubuk putih ke putih | Lulus | |
Identifikasi | Infra Red Dikonfirmasi (USP197K). | Lulus | |
Reaksi natrium (USP191) | Positif | ||
Kromatogram larutan sampel yang dicerna secara enzimatik seperti yang diperoleh dalam tes untuk batas disakarida nonspesifik menunjukkan tiga puncak utama yang berhubungan dengan △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS dalam larutan standar yang dicerna secara enzimatik. Dengan respon area puncak, △ DI-4S adalah yang paling melimpah, diikuti oleh △ DI-6S, dengan △ DI-OS menjadi yang paling melimpah dari ketiganya. | Lulus | ||
Rotasi Spesifik: Memenuhi persyaratan untuk Rotasi optimal | Lulus | ||
Uji (ODB) | NLT90% (BPK) | 91,2% | |
Rugi karena pengeringan | Kurang dari 12% (USP731) | 8,6% | |
Protein | NMT6.0% (USP38) | 4,8% | |
Sulfat | < 0,24% (USP221) | < 0,24 | |
Khlorida | < 0,5% (USP221) | < 0,5% | |
PH (1% H 2 O solusi) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
Rotasi spesifik | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23,5 ° | |
Residu saat pembakaran | 20% -30% (dasar kering) (USP281) | 24,5% | |
SisaVolatile Organik (Etanol) | < 0,5% (USP467) | LULUS | |
Kejelasan (solusi 5% H2O) | <0.35@420nm | 0,21 | |
Kemurnian elektroforesis | < 2,0% (USP726) | Lulus | |
Dissacharides khusus | < 10% | ||
Kepadatan Massal | > 0,5 g / ml | Lulus | |
Jumlah Bakteri Total | <1000CFU / g (USP2021) | Lulus | |
Ragi & cetakan | <100CFU / g (USP2021) | Lulus | |
Salmonella | Negatif (USP2022) | Negatif | |
E.Coli | Negatif (USP2022) | Negatif | |
Staphylococcus Aureus | Negatif (USP2022) | Negatif | |
Enterobacteria | Negatif dalam 1 gram (USP2022) | Negatif | |
Ukuran partikel | 100% melalui 80 mesh | Lulus | |
Sesuai dengan standar USP40 | |||
Penyimpanan: 25kg / drum, simpan dalam wadah kedap udara, terlindung dari cahaya. |
Mengapa memilih perusahaan kami sebagai pemasok Chondroitin sulfate sodium?
1. Perusahaan kami didirikan pada tahun 1997, perusahaan kami memiliki pengalaman produksi 20 tahun.
2. Perusahaan kami memiliki bengkel GMP (Kelas D), kami dapat mengendalikan mircrorganisme total < 100 cfu / g.
dan Ragi & Cetakan < 10 cfu / g. Dengan demikian natrium kondroitin sulfat Kami adalah Tidak-Diiradiasi.
3. Fasilitas produksi kami diverifikasi NSF-GMP, kami telah menetapkan sistem manajemen mutu berdasarkan standar NSF-GMP. (US 21 CFR 1111).
4. Lisensi Pabrikan Obat China untuk Chondroitin sulfate Sodium. Kami menerima Lisensi Pabrikasi Obat dari China FDA untuk produksi Chondroitin Sulfate Sodium sebagai API.
5. Dokumentasi DMF untuk Chondroitin Sulfate sodium adalah tersedia. DMF FDA AS #: 26474.
6. ISO9000 dan ISO22000 (HACCP)
7. Sertifikat HALAL tersedia
8. Pendaftaran Jepang. Registrasi Produsen Obat Asing.