Rumah
>
Produk
>
Sodium Chondroitin Sulphate
>
|
| Tempat asal | Cina |
| Nama merek | HS |
| Sertifikasi | DMF, GMP, HALAL |
| Nomor model | 90 % |
Perusahaan kami memiliki dokumentasi DMF chondroitin sulfate dalam format CTD, kami juga memiliki sertifikat GMP.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co, Ltd Adalah produsen GMP dari chondroitin sulfate sapi dengan dokumentasi DMF dalam format CTD. Kami telah memproduksi dan memasok kondroitin sulfat di seluruh dunia selama sekitar 20 tahun, kami mengkhususkan diri dalam industri chondroitin sulfate.
Faclity produksi kami diverifikasi GMP, ditambah dokumentasi DMF dalam format CTD untuk chondroitin sulfat sapi.
Silakan periksa spesifikasi kami dari chondroitin sulfate sapi seperti di bawah ini:
| Produk: | Natrium SULPHATE kondroitin | |||||||
| Asli | Bovine (Terrestrial) | Tanggal Laporan | 2017/05/20 | |||||
| Batch No .: | HS1705035 | Kuantitas: | 1000KGS | |||||
| Berat bersih: | 25KG / DRUM | Berat kotor: | 27.5KG / DRUM | |||||
| Tanggal pembuatan: | 2017/05/14 | Tanggal kadaluarsa: | 2019/05/13 | |||||
ITEM | SPESIFIKASI (METODE TEST) | HASIL | ||||||
| Penampilan | Putih sampai putih bubuk | Lulus | ||||||
| Identifikasi | Infra Red Dikonfirmasi (USP197K). | Lulus | ||||||
| Sodium reaction (USP191) | Positif | |||||||
| Kromatogram larutan sampel yang dicerna secara enzimatik seperti yang diperoleh dalam pengujian untuk batas disakarida nonspesifik menunjukkan tiga puncak utama yang sesuai dengan DI-4S, DI-6S, △ DI-OS dalam larutan standar yang dicerna secara enzimatik. Dengan respon area puncak, △ DI-4S paling banyak, diikuti oleh △ DI-6S, dengan △ DI-OS menjadi yang paling tidak melimpah dari ketiganya. | ||||||||
| Assay (ODB) | NLT90% (BPK) | 91,2% | ||||||
| Rugi pengeringan | Kurang dari 12% (USP731) | 8,6% | ||||||
| Protein | NMT6.0% (USP38) | 4,8% | ||||||
| Sulfat | <0,24% (USP221) | <0.24 | ||||||
| Khlorida | <0,5% (USP221) | <0,5% | ||||||
| Logam berat | NMT20PPM (Metode I USP231) | Lulus | ||||||
| PH (solusi 1% H 2 O) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | ||||||
| Rotasi Spesifik | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23,5 ° | ||||||
| Residu saat pembakaran | 20% -30% (dasar kering) (USP281) | 24,5% | ||||||
| OrganicVolatile Residual (Etanol) | NMT0.5% (USP467) | LULUS | ||||||
| Kejelasan (solusi 5% H 2 O) | <0.35@420nm | 0,21 | ||||||
| Kemurnian elektroforesis | NMT2.0% (USP726) | Lulus | ||||||
| Densitas Massal | NLT 0.5g / ml | Lulus | ||||||
| Jumlah Bakteri Total | <1000CFU / g (USP2021) | Lulus | ||||||
| Ragi & Mould | <100CFU / g (USP2021) | Lulus | ||||||
| Salmonella | Negatif (USP2022) | Negatif | ||||||
| E.Coli | Negatif (USP2022) | Negatif | ||||||
| Staphylococcus Aureus | Negatif (USP2022) | Negatif | ||||||
| Enterobacteria | Negatif dalam 1 gram (USP2022) | Negatif | ||||||
| Ukuran partikel | 100% sampai 80 mesh | Lulus | ||||||
| Penyimpanan: 25kg / drum, simpan dalam wadah kedap udara, terlindungi dari cahaya. | ||||||||
Sistem manajemen mutu kami:
1. NSF-GMP. Comapny kami telah menetapkan sistem manajemen mutu kami berdasarkan standar NSF-GMP.
2. China Drug Manufacturing Lisence. Kami menerima lisensi Drug Manufacturing chondroitin sulfate sebagai API dari china FDA. Perusahaan kami berada di bawah pengawasan China FDA.
3. Dokumentasi DMF: Kami mengirimkan dokumentasi DMF kami ke FDA AS, dan menerima nomor DMF dari FDA AS: 26474.
4. ISO 9001 dan ISO22000 (HACCP)
5. Sertifikat Halal: Kami memiliki Sertifikat Halal untuk chondroitin sulfat sapi kami.
Kami menghadiri pameran dagang di seluruh dunia di industri Makanan dan API.
Berikut adalah beberapa kehadiran kami di acara tersebut:
2015 CPHI SHANGHAI 
2016 CPHI SHANGHAI 
Hubungi Kami Kapan Saja
