| Tempat asal: | Cina |
|---|---|
| Nama merek: | HS |
| Sertifikasi: | GMP; ISO |
| Nomor model: | EP |
| Kuantitas min Order: | Negosiasi |
| Harga: | Negotiable |
| Kemasan rincian: | 25kgs / drum |
| Waktu pengiriman: | 5 hari |
| Syarat-syarat pembayaran: | L/C, T/T |
| Menyediakan kemampuan: | 100kg / bulan |
| Nama Produk: | Sodium Hyaluronic Acid | Warna: | bubuk putih |
|---|---|---|---|
| Asal: | Fermentasi Bakteri | Standar Kualitas: | EP7.0 Kelas Farmasi |
| Kemurnian: | 95% -105% | Kelembaban: | ≤ 20.0% |
| Logam berat: | ≤ 10 PPM | ||
| Cahaya Tinggi: | bubuk asam hialuronat,natrium hialuronat |
||
Serbuk Asam Hyaluronic Injeksi EP7.0 Grade Farmasi Untuk Produksi Obat
Apa itu asam hialuronat natrium tingkat farmasi?
Asam hialuronat (HA) adalah mukopolisakarida makromolekul rantai lurus yang terdiri dari unit disakarida berulang asam glukuronat dan N-asetilglukosamin.HA komersial biasanya berupa garam natrium, yang disebut natrium hialuronat, yang biasa disebut asam hialuronat.Berat molekulnya dari beberapa sepuluh ribu hingga beberapa juta.Larutan berair ini memiliki kemampuan menjaga kelembaban yang luar biasa, viskoelastisitas dan pelumasan yang tinggi.Ini banyak digunakan dalam kosmetik, farmasi dan makanan kesehatan dan kecantikan.
Pharmaceutical Grade sodium Hyaluronic acid adalah sodium hyaluronate yang digunakan sebagai bagian dari pengobatan.Ini adalah evaluasi oral yang digunakan untuk pengaturan parenteral, namun tidak termasuk preparat intra-artikular dan intra-visual. Ini biasanya digunakan sebagai bagian dari obat luar oral atau topikal, misalnya salep api, tablet oral.
Spesifikasi rinci asam hyaluronic natrium Kelas Farmasi:
|
Nama Produdct |
Sodium Hyaluronate |
|
Standar Mutu |
EP 7.0, Kelas Farmasi |
|
Asal |
Fermentasi Bahan |
|
Penggunaan yang dimaksudkan |
Untuk produksi sediaan oral atau parenteral, tidak termasuk sediaan intraartikuler dan intra okuler |
|
Penampilan |
bubuk putih atau hampir putih atau agregat berserat |
|
ITEM |
Kriteria penerimaan |
|
Charater |
Serbuk putih atau hampir putih atau agregat berserat
|
|
Identifikasi |
|
| A. Penyerapan Inframerah | sesuai dengan Ph. Eur.Spektrum referensi natrium hyaluronate |
|
B. Reaksi natrium |
Postive |
|
Penampilan solusi |
Bersih A600nm ≤0.01 |
|
pH |
5.0 ~ 8.5 |
|
Viskositas intrinsik |
1,2-2,8 m³ / kg |
|
Asam nukleat |
A260nm ≤ 0,5 |
|
Protein |
≤0.1% |
|
Klorida |
≤ 0,5% |
|
Besi |
≤30 ppm |
|
Logam berat |
≤ 10 PPM |
|
Kerugian pengeringan |
≤ 20,0% |
|
Kontaminasi mikroba (TAMC) |
≤ 100cfu / g |
|
Endotoksin bakteri |
＜ 0,05IU / mg |
| Pelarut Sisa (Etanol) |
≤ 5000ppm |
|
Pengujian kadar logam |
95,0% ~ 105,0%
|
Apa Aplikasi Farmasi Grade Sodium Hyaluronic Acid?
Korosif sodium hyaluronic grade injeksi digunakan sebagai bagian dari perangkat viscosurgical Ophthalmic, infus intra-artikular, item anti-semen atau pengisi dermal.Ini digunakan sebagai bagian dari aplikasi pengobatan dalam berbagai kapasitas, misalnya, untuk mengurangi iritasi, meredakan nyeri pada persendian atau memulihkan cairan, dan mencegah kerusakan ligamen.
Jenis barang farmasi yang mengandung sodium hyaluronate meliputi:
1. Gadget viscosurgical oftalmik
2. Infus intraartikular
3. Memusuhi barang-barang semen
4. pengisi kulit
Apa keuntungan dari perusahaan kami:
2008-- Sebuah bengkel GMP (300.000 kelas bersih) dibangun dan mulai digunakan.Itu ditingkatkan menjadi 100.000 kelas bersih pada tahun 2011
2010 Mei - Menerima Lisensi Manufaktur Obat yang dikeluarkan oleh FDA Negara.Itu diperpanjang pada 22 Oktober 2014 dan berlaku hingga 21 Oktober 2019
2010 Oktober --ISO9001 & ISO 22000 Diverifikasi.Itu diperpanjang pada 11 Oktober 2018 dan berlaku hingga 11 Oktober 2021.
April 2012 - Lulus inspeksi situs FDA dengan observasi inspeksi nol.
Agustus 2012 --Menerima sertifikat NSF-GMP dan terdaftar sebagai produsen suplemen makanan GMP di situs web NSF dan memperbarui sertifikatnya setiap tahun.
2012 September --- Daftarkan pabrik kami di Komisi UE sebagai hewan dengan pembuatan produk, nomor persetujuannya adalah 3300DZ0091.
2012 Desember –DMF NO.dari Chondroitin Sulfate yang diterima dari USFDA: 26474.
2014 Maret --- MSC Diverifikasi untuk Shark Chondroitin dan Shark Cartilage Powder.Itu diperpanjang pada 2 Maret 2017 dan berlaku hingga 1 Maret 2020.
2016 Maret --- HALAL Terverifikasi.Itu diperpanjang pada 30 Maret 2016 dan berlaku hingga 29 Maret,
Gambar perusahaan kami:
